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優化執業藥師配置與管理!又一省份推廣“遠程審方”

優化執業藥師配置與管理!又一省份推廣“遠程審方”


繼山東之后,又一省份開展遠程審方!

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4月29日,湖南省藥品監督管理局發布《湖南省藥品監督管理局關于藥品零售連鎖企業開展遠程審方工作的通知(湘藥監發〔2019〕6號)》(以下簡稱《通知》),《通知》指出,為優化藥品零售連鎖企業對所屬門店執業藥師的配置和管理,允許藥品零售連鎖企業所屬門店執業藥師注冊到連鎖總部。在全省范圍內開展遠程審方工作,此舉也被認為解決了當前“執業藥師配備不足”的燃眉之急。

實際上,關于執業藥師配備不足等問題,“允許遠程審方”一直是許多藥店老總認可的方法,如對連鎖藥店執業藥師實行“總部注冊,遠程審方”不失為一種理想的解決方案,其好處是既可保障人民群眾用藥安全,降低企業的用人成本,又可緩解監管部門的監管壓力。


《湖南省執業藥師遠程審方設置規范


一、為了進一步推動和規范我省執業藥師遠程審方工作,根據《藥品經營質量管理規范》、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)和《湖南省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(湘政辦發〔2017〕57號),結合我省實際,制定本規范。


二、執業藥師遠程審方,是指在符合要求的藥品零售連鎖企業總部設置執業藥師遠程審方工作室,配備一定數量的執業藥師,通過遠程網絡審方系統為連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的方式。


三、藥品零售連鎖企業開展執業藥師遠程審方的,應當符合下列條件:


(一)人員要求:


1.開辦20家門店以內的,應至少配備3名執業藥師。每增加20家門店,應當增配1名執業藥師,不足20家的按20家計算。門店經營中藥飲片的,中藥類執業藥師配備應不少于執業藥師總數的30%。


2.連鎖門店法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,且至少須配備1名經資格認定的藥學技術人員,農村鄉鎮以下地區設立的連鎖門店的,至少須配備1名有3年以上工作經歷、具有藥學中專以上學歷的人員。有中藥材、中藥飲片經營范圍的,還須配備1名有3年以上工作經歷、具有中藥學中專以上學歷的人員。


(二)設施設備要求:


1.審方室應設專用計算機機房,配備專用服務器支持系統正常運行;


2.遠程審方室應配置與企業經營管理軟件相連接的遠程審方管理軟件,遠程審方管理軟件中應包含指紋確認、遠程審方、處方復核、處方登記、在線視頻以及處方保存等功能。


3.計算機系統要實現與所有門店聯網,且能夠滿足遠程網絡在線審方的要求。


4.連鎖門店應配置與遠程審方系統相匹配的計算機、處方掃描、拍照設備、視頻設備、傳輸設備和指紋確認設備。


5.連鎖門店計算機應配置安裝與總部配套的遠程審方管理軟件。


6.系統應能實現與藥品監管部門聯網,接受藥品監管部門的監督。

 

(三)制度要求


藥品零售連鎖企業總部應建立涵蓋遠程審方管理系統及門店管理系統運轉和連接的相關工作制度、流程圖以及崗位操作規程。


四、藥品零售連鎖企業應當按照下列要求,開展處方遠程審核工作:


(一)門店通過管理端口掃描處方,并通過網絡向總部準確無誤地傳輸待審核處方。


(二)遠程審方室收到上傳的處方后,在崗執業藥師應及時仔細地審核門店上傳的待審處方,做到“四查十對”(即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷),并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方,應在該處方上注明原因。審核后的處方經審方執業藥師指紋確認后發送至門店。


(三)連鎖門店應實時接收遠程審方室經執業藥師審核且有指紋確認的處方,并作出相應處理:


1.對通過審核的處方及時進行調配,為顧客做好相關的服務工作;


2.對未通過審核的處方,門店應拒絕調配,并告知顧客合理的原因;


3.依據國家相關法律法規的規定,對實施實名制銷售的品種(如含麻黃堿類復方制劑等)及處方藥,在銷售時應登記購買人姓名、身份證號碼。


(四)系統應當自動記錄處方審核相關工作記錄,相關記錄應當真實、完整并按規定期限保存。


五、藥品零售連鎖企業應當加強遠程審方室及連鎖門店執業藥師和藥師的考勤管理:


1.遠程審方室執業藥師上下班應實行指紋確認或人臉識別系統進行考勤,工作時間應保證與門店營業時間同步,確保營業時間內有執業藥師在崗,為消費者提供處方審核并指導合理用藥;


2.遠程審方室執業藥師上崗實行輪班制,在崗執業藥師和執業中藥師的配備應能同時滿足所屬門店處方審核及提供合理用藥服務的需要。


六、藥品零售連鎖企業開展執業藥師遠程審方的,企業應將遠程審方配備情況向湖南省藥品監督管理局報備。


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